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結腸癌患者應用西黃膠囊和培美曲塞二鈉的療效

時間:2019-09-29 來源:現代藥物與臨床 作者:李榮霖,胡均 本文字數:5180字

  摘    要: 目的 研究西黃膠囊聯合注射用培美曲塞二鈉治療晚期結腸癌的臨床療效。方法 選取2017年5月—2018年5月天津市寧河區醫院收治的70例晚期結腸癌患者為研究對象,將所有患者采用隨機對照法分為對照組和治療組,每組各35例。對照組患者靜脈滴注注射用培美曲塞二鈉500 mg/m2,每21天給予1次;治療組在對照組治療的基礎上口服西黃膠囊,4粒/次,2次/d。21 d為1個治療療程,兩組患者均接受治療2個療程。觀察兩組的臨床療效,比較兩組的KPS評分、視覺模擬評分法(VAS)評分、腫瘤標志物水平和不良反應。結果 治療后,對照組和治療組的客觀緩解率(ORR)分別為60.00%、74.29%,疾病控制率(CBR)分別為74.29%、85.71%,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療后,兩組患者KPS評分顯著升高,VAS評分顯著降低,同組治療前后比較差異有統計學意義(P<0.05);并且治療組患者KPS評分和VAS評分明顯優于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療后,兩組患者糖抗原199 (CA-199)、癌胚抗原(CEA)水平均顯著降低,同組治療前后比較差異有統計學意義(P<0.05);并且治療組患者CA-199和CEA水平明顯低于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療后,治療組患者惡心嘔吐、腹瀉腹痛、白細胞計數下降和肝功能異常發生率顯著低于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 西黃膠囊聯合注射用培美曲塞二鈉治療晚期結腸癌具有較好的臨床療效,可提高患者生活質量,降低疼痛和腫瘤標志物水平,安全性較高,具有一定臨床推廣應用價值。

  關鍵詞: 西黃膠囊; 注射用培美曲塞二鈉; 晚期結腸癌; 腫瘤標志物; 不良反應;

  Abstract: Objective To study the efficacy of Xihuang Capsules combined with Pemetrexed Disodium for injection in treatment of advanced colon cancer. Methods Patients (70 cases) with advanced colon cancer in Tianjin Ninghe Hospital from May 2017 to May 2018 were randomly divided into control and treatment groups, and each group had 35 cases. Patients in the control group were iv administered with Pemetrexed Disodium for injection, 500 mg/m2, once every 21 d. Patients in the treatment group were po administered with Xihuang Capsules on the basis of the control group, 4 grains/time, twice daily. A course had 21 d, and patients in two groups were treated for 2 courses. After treatment, the clinical efficacies were evaluated, and KPS score, VAS score, tumor markers level, and adverse reactions in two groups were compared. Results After treatment, the ORR in the control and treatment groups were 60.00% and 74.29%, and the CBR in the control and treatment groups were 74.29% and 85.71%, respectively, and there was difference between two groups (P < 0.05) . After treatment, KPS scores in two groups were significantly increased, but VAS scores in two groups were significantly decreased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05) . And the observational indexes in the treatment group were significantly better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05) . After treatment, the levels of CA-199 and CEA in two groups were significantly decreased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05) . And the tumor markers levels in the treatment group were significantly lower than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05) . After treatment, the incidences of nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, decreased white blood cell count, and abnormal liver function in the treatment group were lower than those in the control group, and there was difference between two groups (P < 0.05) . Conclusion Xihuang Capsules combined with Pemetrexed Disodium for injection has clinical curative effect in treatment of advanced colon cancer, can improve the quality of life of patients, and reduce pain and the level of tumor markers, with good safety, which has a certain clinical application value.

  Keyword: Xihuang Capsules; Pemetrexed Disodium for injection; advanced colon cancer; tumor marker; adverse reaction;

  結腸癌是消化內科一種常見惡性腫瘤,其發病率逐年增加,嚴重威脅患者生命健康。早期結腸癌常采用手術進行治療,而對于晚期結腸癌只能通過化療治療[1,2]。培美曲塞是一種抗代謝類抗腫瘤藥,能夠通過抑制腫瘤細胞DNA的合成起到抗腫瘤的作用[3,4]。西黃膠囊是由人工麝香、人工牛黃等組成,具有解毒散結、消腫止痛的功效[5]。本研究選取2017年5月—2018年5月天津市寧河區醫院收治的70例晚期結腸癌患者為研究對象,探索西黃膠囊聯合注射用培美曲塞二鈉的臨床療效。
 

結腸癌患者應用西黃膠囊和培美曲塞二鈉的療效
 

  1、 對象和方法

  1.1、 一般資料

  選取2017年5月—2018年5月天津市寧河區醫院收治的70例晚期結腸癌患者為研究對象。男39例,女31例;年齡48~74歲,平均(59.86±4.87)歲;病程0.5~4.0年,平均(1.71±0.52)年;病理分型:7例高分化腺癌,27例中分化腺癌,19例低分化腺癌,13例黏液腺癌,4例未分化癌。

  納入標準:所有患者經病理學和影像學檢查確診為晚期結腸癌;所有病例預計生存期>3月,KPS評分≥60分;患者依從性較好,能夠配合接受治療;沒有化療禁忌癥;所有患者均簽署知情同意書。

  排除標準:患者伴有嚴重認知功能障礙、心腦血管疾病;對本研究所使用藥物過敏;患有精神疾病不能配合者;患者處于妊娠期或哺乳期;伴有嚴重肝腎功能不全者。

  1.2、 藥物

  注射用培美曲塞二鈉由齊魯制藥有限公司生產,規格200 mg/支,產品批號161019、170215;西黃膠囊由河北萬邦復臨藥業有限公司生產,規格0.25 g/粒,產品批號160815、170327。

  1.3、 分組和治療方法

  將所有患者采用隨機對照法分為對照組和治療組,每組各35例。對照組男19例,女16例;年齡48~73歲,平均年齡(59.91±4.92)歲;病程0.5~4.0年,平均病程(1.75±0.55)年;病理分型:3例高分化腺癌,14例中分化腺癌,10例低分化腺癌,6例黏液腺癌,2例未分化癌。治療組男20例,女15例;年齡48~74歲,平均年齡(59.81±4.82)歲;病程0.5~4.0年,平均病程(1.67±0.49)年;病理分型:4例高分化腺癌,15例中分化腺癌,11例低分化腺癌,7例黏液腺癌,3例未分化癌。兩組患者年齡和病程等一般資料具有臨床可比性。

  對照組患者靜脈滴注注射用培美曲塞二鈉500mg/m2,每21天給予1次;治療組在對照組基礎上口服西黃膠囊,4粒/次,2次/d。21 d為1個治療療程,兩組患者均接受治療2個療程。

  1.4、 臨床療效判定標準[6]

  完全緩解(CR):經過治療后,患者所有靶病灶均全部消失,并且持續時間≥4周;部分緩解(PR):經過治療后,患者所有靶病灶兩徑之和與基線水平進行比較,減少30%以上;進展(PD):經過治療后,患者基線病灶長徑增加≥20%或者出現新的病灶;穩定(SD):經過治療后,患者基線病灶長徑和沒有達到PR或增加沒有達到PD。

  1.5、 觀察指標

  1.5.1、 KPS評分[7]

  該量表總分為100分,評分越高表示患者生活質量和體力越好,80分以上為生活自理級,50~70分為生活半自理,50分以下為生活需要別人幫助。

  1.5.2、 視覺模擬評分法(VAS)評分

  0~10分表示不同程度的疼痛,無痛為0分,最劇烈的疼痛為10分,評分越高代表疼痛度越高[8]。

  1.5.3、 腫瘤標志物水平

  治療前后收集空腹肘靜脈血5 mL,取上清,采用電化學發光法測定血清糖抗原199 (CA-199)、癌胚抗原(CEA)水平。

  1.6、 不良反應觀察

  觀察兩組患者惡心嘔吐、腹瀉腹痛、白細胞計數下降、肝功能異常等不良反應發生情況。

  1.7、 統計學方法

  采用SPSS 19.0軟件進行數據處理。計數資料比較選用χ2檢驗,計量資料比較選用t檢驗。

  2、 結果

  2.1、 兩組臨床療效比較

  治療后,對照組CR為9例,PR為12例,SD為5例,ORR為60.00%,CBR為74.29%;治療組CR為11例,PR為15例,SD為4例,ORR為74.29%,CBR為85.71%,兩組ORR和CBR比較差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

  2.2、 兩組KPS評分和VAS評分比較

  治療后,兩組患者KPS評分顯著升高,VAS評分顯著降低,同組治療前后比較差異有統計學意義(P<0.05);并且治療組患者KPS評分和VAS評分明顯優于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

  2.3、 兩組腫瘤標志物水平比較

  治療后,兩組患者CA-199、CEA水平均顯著降低,同組治療前后比較差異有統計學意義(P<0.05);且治療組腫瘤標志物水平明顯低于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

  2.4、 兩組不良反應比較

  治療后,治療組惡心嘔吐、腹瀉腹痛、白細胞計數下降和肝功能異常發生率均顯著低于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05),見表4。

  表1 兩組臨床療效比較
表1 兩組臨床療效比較

  與對照組比較:*P<0.05

  *P<0.05 vs control group

  表2 兩組KPS評分和VAS評分比較
表2 兩組KPS評分和VAS評分比較

  與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05

  *P<0.05 vs same group before treatment;▲P<0.05 vs control group after treatment

  表3 兩組腫瘤標志物水平比較
表3 兩組腫瘤標志物水平比較

  與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05

  *P<0.05 vs same group before treatment;▲P<0.05 vs control group after treatment

  表4 兩組不良反應比較(n=35)
表4 兩組不良反應比較(n=35)

  與對照組比較:*P<0.05

  *P<0.05 vs control group

  3、 討論

  結腸癌是一種常見的惡性腫瘤,結腸癌的發生與患者遺傳易感因素、年齡、環境污染和生活方式密切聯系[9]。早期結腸癌患者能夠通過外科手術方式取得較好的療效,但晚期結腸癌患者手術已經不能通過手術進行治療,只能采用化療從而延長患者的生命。

  培美曲塞是一種抗代謝類抗腫瘤藥,能夠通過抑制葉酸代謝從而阻止甘氨酰胺核苷甲酰基轉移酶和胸苷酸合成酶等合成,從而抑制腫瘤細胞DNA的合成,起到抗腫瘤的作用[10,11]。西黃膠囊是由人工麝香、人工牛黃等組成的中藥制劑,具有解毒散結、消腫止痛的功效[12]。本研究采用西黃膠囊聯合培美曲塞治療晚期結腸癌,經過治療后,治療組ORR和CBR顯著高于對照組(P<0.05),提示聯用西黃膠囊能夠顯著提高臨床療效;兩組患者治療后KPS評分顯著升高,VAS評分顯著降低(P<0.05);并且治療組改善較明顯(P<0.05);治療組患者粒細胞減少、肝功能異常、惡心嘔吐和腹瀉發生率顯著低于對照組(P<0.05),提示聯用西黃膠囊能夠提高患者生活質量,降低疼痛,安全性較高。

  結腸癌發病時,血清CA-199和CEA水平持續升高,通過監測CA-199和CEA水平對結腸癌的預后和復發具有主要價值[13]。本研究中,治療后,兩組患者CA-199和CEA水平均顯著降低(P<0.05),并且治療組患者降低較多(P<0.05),提示聯用西黃膠囊能夠降低腫瘤標志物水平,有助于改善患者病情。

  綜上所述,西黃膠囊聯合注射用培美曲塞二鈉治療晚期結腸癌具有較好的臨床療效,可提高患者生活質量,降低疼痛和腫瘤標志物水平,安全性較高,具有一定臨床推廣應用價值。

  參考文獻

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  [13]陳子華, 陳志康.血清CEA和CA199檢測對預測結腸癌復發的評價[J].中國醫師雜志, 2003, 5 (7) :907-908.

    論文來源參考:李榮霖,胡均.西黃膠囊聯合培美曲塞治療晚期結腸癌的臨床研究[J].現代藥物與臨床,2019,34(09):2790-2793.
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